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      中藥獨家品種或省際聯采 量價博弈考驗企業

      更新時間:2016-07-07 19:55:11點擊次數:252次

      醫藥網6月28日訊 最近,藥品招采工作被激情點燃。首輪國家藥價談判剛落帷幕,坊間又傳出《關于進一步做好公立醫院藥品集中采購工作的通知(征求意見稿)》正在小范圍內征集意見,“劇情”提前露底。記者從消息人士處拿到了一份PDF格式的意見稿,與7號文、70號文相比,方案從直接掛網、帶量采購、中藥獨家品種聯采、配送結算、平臺建設等5個方面對眼下全面啟動的新一輪藥品集中采購工作作出進一步指導。引人關注的是,國家將開展中成藥獨家品種省際聯合采購試點。即定期組織若干省份參加的跨區域采購聯合體協商遴選試點品種,可先從價格高、臨床用量大、采購金額高、患者受益明顯的中藥獨家品種做起。


      實際上,早在今年4月業內就有消息傳出,國家衛計委正在征求中成藥獨家品種省級跨區域聯合談判采購試點工作的意見,預計年內或出臺。業界一直睜大眼睛看著這場頗具懸念的舉措如何落地。


      獨家基藥或先試水


      由于中成藥獨家品種較多,臨床應用在各地存在較大差異,難以實施全國性的談判采購機制,于是省級跨區域聯合談判或更具可操作性。


      中藥老字號企業、貴州德昌祥藥業董事總經理羅戰彪告訴記者,“省際聯采是‘以量換價’。在合理價位下能快速有效地提升銷量當然是好事,但目前各省政策差異大、支付條件不一,執行起來并不容易。”


      對此,神威藥業集團有限公司副總裁李振雨也表達了類似的看法,“以京津冀地區為例,若實現跨區域同標聯采,既省事省力,又能減少中間環節。”但相較而言,她更關注另一種現象:目前日服經濟的產品為何二甲以上醫院銷量小或不采購?換言之,怎么讓高品質的獨家產品服務臨床更值得重視。


      從目前的信息來看,中藥聯采的思路是同省份間自主組建聯合體,或以3-5個省按行政區域就近或按用藥習慣趨同自愿聯合。由藥品年度采購金額大的省份負責召集相關省份研究制定談判規則,各成員分別承擔部分藥品談判,統一執行談判結果。試點品種可先由各成員省份從上年藥品采購金額占比累計前80%的范圍內推薦,再由聯合體商定。


      一旦新政落地,量價的博弈考驗著企業。況且,限制輔助用藥等政策在各地加碼,省際談判后各地應該不會再進行二次議價。長期研究藥品招標采購的資深專家耿鴻武認為,“執行起來有難度。”


      耿鴻武認為,營改增和兩票制是結構性改革,二次議價的普遍化使得銷售更碎片。他提醒業界要注意福建三明的新政策。三明市鼓勵醫療機構在市級限價采購的基礎上,不限廠家開展藥品耗材議價,并將降價所得作為醫院的收入。“文件雖簡單,但有大膽突破:一是標外采購,摒棄‘政府集采’;二是進價和銷售價不一樣,摒棄‘零差價’;三是議價差價明折明扣,摒棄‘以藥補醫’。”他指出,以上三點改的是新醫改的一貫舊邏輯,這樣改也許可讓醫改大膽地向前走,這種自我否定的邏輯值得點贊。


      重視上市臨床再評價


      總體上價格水平趨于一致是目前招標大勢,企業還是要把控好價格水平布局。更需要重視的是,由于多數大品種過去都是以銷售為導向的,企業資金很多都投在銷售環節,很多產品缺少嚴謹的上市后安全評價,對于其臨床效果及可能存在的不良反應并沒有真實地收集其信息,這恰恰需要通過規范的上市后評價來重新評估其臨床意義。


      羅戰彪指出,“未來的競爭,專業人才推廣隊伍打造和上市臨床再評價投入是核心,即人才和資本的角力。這需要戰略眼光和耐得住寂寞。”上周,其所在公司在北京舉行了拳頭產品婦科再造膠囊再評價專家論證會,從首期投入的預算來看,就需要超過千萬元的資金。


      不少獨家品種已開展了一系列現代循證醫學研究。天士力、康緣藥業、步長制藥、神威藥業、以嶺藥業、廣藥集團、中新藥業等企業也紛紛對其主導品種進行上市后再評價研究。


      中國工程院院士張伯禮日前指出,“中醫藥做強要靠科技、靠標準,將中醫藥的原創思維與現代科技結合。通過建立標準,將過去相對模糊、隨意的地方規范化、可操作。通過進行成本-效果/效用、利益/風險的評價,為藥品進入市場推廣提供強有力支撐。”


      一個不爭的現實是,中成藥說明書有些很難界定適合治療什么疾病。“臨床路徑的逐漸規范,中成藥需要區分領域和適應癥特點,找尋未被滿足的需求和中醫的治療優勢進行開發。現在中藥表述的適應證雖給推廣帶來了彈性,但在與化藥發生臨床用藥競爭時,需在藥物定位上多下功夫。”有專家指出。


      從更現實的臨床需求分析,中藥有必要用西醫能理解和接受的方式來進行藥效學研究。“這樣的訴求需要改變營銷邏輯。”羅戰彪稱,“兩票制的推進及招標新政的執行,學術營銷體系構建、人才隊伍打造、上市再評價及小型臨床觀察研究、營銷隊伍轉型等都需要調整。轉型的核心是從關系營銷向學術營銷轉變,從費用驅動向學術驅動轉變,從泛疾病用藥向標準臨床路徑使用轉變。”

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